Κοινή επιστολή προς το Υπουργείο Υγείας και τον ΕΟΠΥΥ απέστειλαν το Hellenic Digital Health Cluster (HDHC) και ο Σύνδεσμος Επιχειρήσεων Ιατρικών & Βιοτεχνολογικών Προϊόντων (ΣΕΙΒ), με αντικείμενο την επείγουσα ανάγκη έκδοσης Κοινής Υπουργικής Απόφασης (ΚΥΑ) για την αποζημίωση υπηρεσιών τηλε-παρακολούθησης ιατροτεχνολογικών προϊόντων και εφαρμογών ψηφιακής υγείας.
Η επιστολή εστιάζει στην εκκρεμότητα εφαρμογής της Υπουργικής Απόφασης 7686/2025 (ΦΕΚ Β’ 1083/10-03-2025), η οποία ορίζει το γενικό πλαίσιο λειτουργίας της τηλεϊατρικής, χωρίς ωστόσο να έχει εκδοθεί η προβλεπόμενη ΚΥΑ για την αποζημίωση των σχετικών ιατρικών πράξεων από τον ΕΟΠΥΥ, όπως προβλέπεται από τον Ν. 5184/2025.
Τρεις διακριτές κατηγορίες τεχνολογιών
Στην επιστολή επισημαίνεται ότι η ΚΥΑ οφείλει να καλύπτει τουλάχιστον τρεις διακριτές κατηγορίες ιατροτεχνολογικών προϊόντων:
- Εμφυτεύσιμες καρδιακές συσκευές, όπως βηματοδότες και απινιδωτές, που απαιτούν συστηματικό έλεγχο χιλιάδων ασθενών ετησίως. Η τηλε-παρακολούθηση μπορεί να μειώσει δραστικά τις μετακινήσεις ασθενών από νησιωτικές και απομακρυσμένες περιοχές προς μεγάλα αστικά κέντρα.
- Μη εμφυτεύσιμες συσκευές τηλε-παρακολούθησης, όπως συστήματα συνεχούς καταγραφής γλυκόζης (CGM) και συσκευές Remote Patient Monitoring (RPM), με ώριμη επιστημονική τεκμηρίωση και αποδεδειγμένο κλινικό όφελος.
- Εφαρμογές και λογισμικό SaMD (Software as a Medical Device), που αποτελούν αναδυόμενο αλλά κρίσιμο πεδίο για την ψηφιακή υγεία, με ανάγκη αυστηρής αξιολόγησης τεκμηρίωσης και κλινικής αποτελεσματικότητας.
Οικονομική τεκμηρίωση και διακριτός προϋπολογισμός
Το HDHC και ο ΣΕΙΒ τονίζουν την ανάγκη εκπόνησης τεκμηριωμένης οικονομικής μελέτης (HTA & Budget Impact), ώστε η ένταξη των νέων πράξεων αποζημίωσης να βασίζεται σε πραγματικά δεδομένα κόστους–οφέλους. Παράλληλα, προτείνεται η πρόβλεψη διακριτού προϋπολογισμού εντός ΕΟΠΥΥ, προκειμένου να αποφευχθεί η επιβάρυνση άλλων γραμμών δαπανών και η δημιουργία νέων μηχανισμών clawback.
Πρόταση σύστασης Ομάδας Εργασίας
Στο πλαίσιο αυτό, προτείνεται η δημιουργία μικρής κοινής Ομάδας Εργασίας με τη συμμετοχή του Υπουργείου Υγείας, του ΕΟΠΥΥ, του HDHC, του ΣΕΙΒ, επιστημονικών εταιρειών και της Ένωσης Ασθενών Ελλάδας. Στόχος της ομάδας θα είναι ο ακριβής ορισμός των ιατρικών πράξεων, η προτεραιοποίηση τεχνολογιών, τα κριτήρια ένταξης ασθενών, οι απαιτήσεις διαλειτουργικότητας, καθώς και η υποστήριξη της διαδικασίας έκδοσης της ΚΥΑ.
Οφέλη για ασθενείς, σύστημα υγείας και καινοτομία
Η έκδοση της ΚΥΑ αναμένεται να συμβάλει ουσιαστικά:
- στη βελτίωση της πρόσβασης των ασθενών σε υπηρεσίες υγείας,
- στη μείωση μετακινήσεων και δαπανών,
- στην αποσυμφόρηση των νοσοκομείων,
- και στην ενίσχυση της Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας.
Παράλληλα, θα δημιουργήσει ένα σταθερό και προβλέψιμο πλαίσιο για το ελληνικό οικοσύστημα ψηφιακής υγείας και ιατροτεχνολογικών προϊόντων, ενθαρρύνοντας την καινοτομία, τις επενδύσεις και τη διεθνή εξωστρέφεια των ελληνικών επιχειρήσεων.
Η κοινή επιστολή υπογράφεται από τους κ.κ. Δημήτριο Κατεχάκη, Διευθυντή του HDHC, και τον Θανάση Ακάλεστο, Διευθυντή του ΣΕΙΒ.
